关于ISO9001:2008体系审核有哪些内容
2022-06-29 12:05
爱吃布丁的二哈
体系中所有条款都要审
2022-06-29 12:41:43
下龙湾陈小刀
体系中所覆盖的每个条款都要进行审核
2022-06-29 12:41:43
赫赫
4.
2.1 总则 ◆组织是否有文化的质量管理体系？相关iso三体系认证是否齐全？iso三体系认证是书面形式还是电子形式？ ◆质量管理体系iso三体系认证是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？过程间相互作用关系是否给予确定及描述？ ◆查询相关iso三体系认证的途径
4.
2.2 质量手册 ◆质量手册的覆盖面是否完整？如对ISO9001标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理？ ◆质量手册的控制情况
4.
2.3 iso三体系认证控制 ◆制定的iso三体系认证控制程序是否符合要求 ◆iso三体系认证的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况 ◆外来iso三体系认证的控制 ◆作废iso三体系认证的管理
4.
2.4 记录控制 ◆是否有对记录进行管理的程序 ◆记录管理的实况
5.1 管理承诺 ◆较高管理者对其建立和改进管
2022-06-29 12:41:43
z2467822367
根据你申请体系的范围，在范围内的都要审核。
2022-06-29 12:23:47
果果
中华人民共和国单位标准
gb/t19001-2000
质量管理体系——要求idtiso9001:2000
代替gb/t19001-1994
qualitymanagementsystems—requirementsgb/t19002-1994
gb/t19003-1994
1范围
1.1总则
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：
a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的iso三体系认证；
b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。
注：在本标准中，术语”iso三体系认证”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的iso三体系认证。
1.2应用
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同iso三体系认证的组织。
当本标准的任何要求因组织及其iso三体系认证的特点不适用时，可以考虑对其进行删减。
除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的iso三体系认证的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。
2引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
gb/t19000-2000质量管理体系基础和术语(idtiso9000:2000)
3术语和定义
本标准采用gb/t19000中的术语和定义。
本标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：
供方组织顾客
本标准中的术语“组织”用以取代gb/t19001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。
本标准中所出现的术语“iso三体系认证”，也可指“服务”。
4质量管理体系
4.1总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成iso三体系认证，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
组织应：
a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见
1.2）；
b)确定这些过程的顺序和相互作用；
c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；
d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；
e)监视、测量和分析这些过程；
f)实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
组织应按本标准的要求管理这些过程
针对组织所选择的任何影响iso三体系认证符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、iso三体系认证实现和测量
有关的过程。
4.2iso三体系认证要求
4．2．1总则
质量管理体系iso三体系认证应包括：
a)形成iso三体系认证的质量方针和质量目标；
b)质量手册；
c）本标准所要求的形成iso三体系认证的程序；
d)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的iso三体系认证；
e）本标准所要求的记录**（见
4.
2.4）。
注：
1．本标准出现“形成iso三体系认证的程序”之处，即要求建立该程序，形成iso三体系认证，并加以实
施和保持。
2．不同组织的质量管理体系iso三体系认证的多少与详略程度取决于：
a)组织的规模和活动的类型；
b)过程及其相互作用的复杂程度；
c)人员的能力。
3．iso三体系认证可采用任何形式或类型的媒体。
4.
2.2质量手册
组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：
a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见
1.2）；
b)为质量管理体系编制的形成iso三体系认证的程序或对其引用；
c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
4.
2.3iso三体系认证控制
质量管理体系所要求的iso三体系认证应予以控制。记录是一种特殊类型的iso三体系认证，应依据
4.
2.4的要求进行控制。
应编制形成iso三体系认证的程序，以规定以下方面所需的控制：
a)iso三体系认证发布前得到批准，以确保iso三体系认证是充分与适宜的；
b)必要时对iso三体系认证进行评审与更新，并再次批准；
c)确保iso三体系认证的更改和现行修订状态得到识别；
d)确保在使用处可获得适用iso三体系认证的有关版本；
e)确保iso三体系认证保持清晰、易于识别；
f)确保外来iso三体系认证得到识别，并控制其分发；
g)防止作废iso三体系认证的非预期使用，若因任何原因而保留作废iso三体系认证时，对这些iso三体系认证进行适当的标识。
4.
2.4记录控制
应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和申报。应编制形成iso三体系认证的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、申报、保存期限和处置所需的控制。
5管理职责
5.1管理承诺
较高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：
a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；
b)制定质量方针；
c)确保质量目标的制定；
d)进行管理评审；
e)确保资源的获得。
5.2以顾客为关注焦点
较高管理者应以增进顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见
7.
2.1和
8.
2.1）。
5.3质量方针
较高管理者应确保质量方针：
a)与组织的宗旨相适应；
b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；
c)提供制定和评审质量目标的框架；
d)在组织内得到沟通和理解；
e)在持续适宜性方面得到评审。
5.4策划
5.
4.1质量目标
较高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足iso三体系认证要求所需的内容（见
7.1a））。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
5.
4.2质量管理体系策划
较高管理者应确保：
a)对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及
4.1的要求。
b)在对质量管理体系的申报进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整
性。
5.5职责、权限和沟通
5.
5.1职责和权限
较高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。
5.
5.2管理者代表
较高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：
a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
b)向较高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；
c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。
5.
5.3内部沟通
较高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
5.6管理评审
5.
6.1总则
较高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和申报的需要，包括质量方针和质量目标。
应保持管理评审的记录**（见
4.
2.4）。
5.
6.2评审输入
管理评审的输入应包括以下方面的信息：
a)审核结果；
b)顾客反馈；
c)过程的业绩和iso三体系认证的符合性；
d)预防和纠正措施的状况；
e)以往管理评审的跟踪措施；
f)可能影响质量管理体系的申报；
g)改进的建议。
5.
6.3评审输出
管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：
a)质量管理体系及其过程有效性的改进；
b)与顾客要求有关的iso三体系认证的改进；
c)资源需求。
6资源管理
6.1资源的提供
组织应确定并提供以下方面所需的资源：
a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；
b)通过满足顾客要求，增进顾客满意。
6.2人力资源
6.
2.1总则
基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响iso三体系认证质量工作的人员应是能够胜任的。
6.
2.2能力、意识和培训
组织应：
a)确定从事影响iso三体系认证质量工作的人员所必要的能力；
b)提供培训或采取其他措施以满足这些需求；
c)评价所采取措施的有效性；
d)确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；
e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录**（见
4.
2.4）。
6.3基础设施
组织应确定、提供并维护为达到iso三体系认证符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：
a)建筑物、工作场所和相关的设施；
b)过程设备（硬件和软件）；
c)支持性服务（如运输或通讯）。
6.4工作环境
组织应确定和管理为达到iso三体系认证符合要求所需的工作环境。
7iso三体系认证实现
7.1iso三体系认证实现的策划
组织应策划和开发iso三体系认证实现所需的过程。iso三体系认证实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见
4.1）。
在对iso三体系认证实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：
a)iso三体系认证的质量目标和要求；
b)针对iso三体系认证确定过程、iso三体系认证和资源的需求；
c)iso三体系认证所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及iso三体系认证接收准则；
d)为实现过程及其iso三体系认证满足要求提供证据所需的记录(见
4.
2.4)。
策划的输出形式应适于组织的运作方式。
注
1：对应用于特定iso三体系认证、项目或合同的质量管理体系的过程（包括iso三体系认证实现过程）
和资源作出规定的iso三体系认证可称之为质量计划。
2：组织也可将
7.3的要求应用于iso三体系认证实现过程的开发。
7.2与顾客有关的过程
7.
2.1与iso三体系认证有关的要求的确定
组织应确定：
a)顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
b)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；
c)与iso三体系认证有关的法律法规要求；
d)组织确定的任何附加要求。
7.
2.2与iso三体系认证有关的要求的评审
组织应评审与iso三体系认证有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供iso三体系认证的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改），并应确保：
a)iso三体系认证要求得到规定；
b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；
c)组织有能力满足规定的要求。
评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持**（见
4.
2.4）。
若顾客提供的要求没有形成iso三体系认证，组织在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。
若iso三体系认证要求发生申报，组织应确保相关iso三体系认证得到修改，并确保相关人员知道已申报的要求。
注：在某些情况中，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的。而
代之对有关的iso三体系认证信息，如iso三体系认证目录、iso三体系认证广告内容等进行评审。
7.
2.3顾客沟通
组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：
a)iso三体系认证信息；
b)问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；
c)顾客反馈，包括顾客抱怨。
7.3iso认证和开发
7.
3.1iso认证和开发策划
组织应对iso三体系认证的iso认证和开发进行策划和控制。
在进行iso认证和开发策划时，组织应确定：
a)iso认证和开发阶段；
b)适于每个iso认证和开发阶段的评审、验证和确认活动；
c)iso认证和开发的职责和权限。
组织应对参与iso认证和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。
随iso认证和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。
7.
3.2iso认证和开发输入
应确定与iso三体系认证要求有关的输入，并保持记录**（见
4.
2.4）。这些输入应包括：
a)功能和性能要求；
b)适用的法律法规要求；
c)适用时，以前类似iso认证提供的信息；
d)iso认证和开发所必需的其他要求。
应对这些输入进行评审，以确保其充分性与适宜性。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。
7.
3.3iso认证和开发输出
iso认证和开发的输出应以能够针对iso认证和开发的输入进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准。
iso认证和开发输出应：
a)满足iso认证和开发输入的要求;
b)给出采购、生产和服务提供的适当信息；
c)包含或引用iso三体系认证接收准则;
d)规定对iso三体系认证的安全和正常使用所必需的iso三体系认证特性。
7.
3.4iso认证和开发评审
在适宜的阶段，应依据所策划的安排（见
7.
3.1）对iso认证和开发进行系统的评审，以便：
a)评价iso认证和开发的结果满足要求的能力；
b)识别任何问题并提出必要的措施。
评审的参加者应包括与所评审的iso认证和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持**（见
4.
2.4）。
7.
3.5iso认证和开发验证
为确保iso认证和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排（见
7.
3.1）对iso认证和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持**（见
4.
2.4）。
7.
3.6iso认证和开发确认
为确保iso三体系认证能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排（见
7.
3.1）对iso认证和开发进行确认。只要可行，确认应在iso三体系认证交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持**（见
4.
2.4）。
7.
3.7iso认证和开发更改的控制
应识别iso认证和开发的更改，并保持记录。在适当时，应对iso认证和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。iso认证和开发更改的评审应包括评价更改对iso三体系认证组成部分和已交付iso三体系认证的影响。
更改评审结果及任何必要措施的记录应予保持**（见
4.
2.4）。
7.4采购
7.
4.1采购过程
组织应确保采购的iso三体系认证符合规定的采购要求。对供方及采购的iso三体系认证控制的类型和程度应取决于采购的iso三体系认证对随后的iso三体系认证实现或最终iso三体系认证的影响。
组织应根据供方按组织的要求提供iso三体系认证的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持**（见
4.
2.4）。
7.
4.2采购信息
采购信息应表述拟采购的iso三体系认证，适当时包括：
a)iso三体系认证、程序、过程和设备的批准要求：
b)人员资格的要求；
c)质量管理体系的要求。
在与供方沟通前，组织应确保规定的采购要求是充分与适宜的。
7.
4.3采购iso三体系认证的验证
组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的iso三体系认证满足规定的采购要求。
当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟验证的安排和iso三体系认证放行的方法作出规定。
7.5生产和服务提供
7.
5.1生产和服务提供的控制
组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：
a)获得表述iso三体系认证特性的信息；
b)必要时，获得作业指导书；
c)使用适宜的设备；
d)获得和使用监视和测量装置；
e)实施监视和测量；
f)放行、交付和交付后活动的实施。
7.
5.2生产和服务提供过程的确认
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在iso三体系认证使用或服务已交付之后问题才显现的过程。
确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。
组织应规定确认这些过程的安排，适用时包括：
a)为过程的评审和批准所规定的准则；
b)设备的认可和人员资格的鉴定；
c)使用特定的方法和程序；
d)记录的要求**（见
4.
2.4）；
e)再确认。
7.
5.3标识和可追溯性
适当时，组织应在iso三体系认证实现的全过程中使用适宜的方法识别iso三体系认证。
组织应针对监视和测量要求识别iso三体系认证的状态。
在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录iso三体系认证的唯一性标识**（见
4.
2.4）。
注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。
7.
5.4顾客财产
组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成iso三体系认证一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录**（见
4.
2.4）。
注：顾客财产可包括iso体系认证。
7.
5.5iso三体系认证防护
在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对iso三体系认证的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于iso三体系认证的组成部分。
7.6监视和测量装置的控制
组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为iso三体系认证符合确定的要求（见
7.
2.1）提供证据。
组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。
当有必要确保结果有效的场合时，测量设备应：
a)对照能溯源到国际或单位标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据；
b)必要时进行调整或再调整；
c)得到识别，以确定其校准状态；
d)防止可能使测量结果失效的调整；
e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；
此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的iso三体系认证采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持**（见
4.
2.4）。
当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。
注：作为指南，参见gb/t1902
2.1和gb/t1902
2.2。
8测量、分析和改进
8.1总则
组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：
a)证实iso三体系认证的符合性；
b)确保质量管理体系的符合性；
c）持续改进质量管理体系的有效性。
这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定，。
8.2监视和测量
8.
2.1顾客满意
作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息的方法。
8.
2.2内部审核
组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：
a)符合策划的安排（见
7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；
b)得到有效实施与保持。
考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，组织应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。
策划和实施审核以及报告结果和保持记录**（见
4.
2.4）的职责和要求应在形成iso三体系认证的程序中作出规定。
负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见
8.
5.2）。
注：作为指南，参见gb/t1902
1.
1、gb/t1902
1.2及gb/t1902
1.3。
8.
2.3过程的监视和测量
组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保iso三体系认证的符合性。
8.
2.4iso三体系认证的监视和测量
组织应对iso三体系认证的特性进行监视和测量，以验证iso三体系认证要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见
7.1），在iso三体系认证实现过程的适当阶段进行。
应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行iso三体系认证的人员**（见
4.
2.4）。
除非得到有关认证人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排（见
7.1）已圆满完成之前，不能放行iso三体系认证和交付服务。
8.3不合格品控制
组织应确保不符合iso三体系认证要求的iso三体系认证得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成iso三体系认证的程序中作出规定。
组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品：
a)采取措施，消除发现的不合格；
b)经有关认证人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；
c)采取措施，防止其原预期的使用或应用。
应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（
4.
2.4）。
应对纠正后的iso三体系认证再次进行验证，以证实符合要求。
当在交付或开始使用后发现iso三体系认证不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。
8.4数据分析
组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。
数据分析应提供有关以下方面的信息：
a)顾客满意（见
8.
2.1）；
b)与iso三体系认证要求的符合性（见
7.
2.1）；
c)过程和iso三体系认证的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；
d)供方。
8.5改进
8.
5.1持续改进
组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。
8.
5.2纠正措施
组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。
应编制形成iso三体系认证的程序，以规定以下方面的要求：
a)评审不合格（包括顾客抱怨）；
b)确定不合格的原因；
c)评价确保不合格不再发生的措施的需求；
d)确定和实施所需的措施；
e)记录所采取措施的结果**（见
4.
2.4）；
f)评审所采取的纠正措施。
8.
5.3预防措施
组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
应编制形成iso三体系认证的程序，以规定以下方面的要求：
a)确定潜在不合格及其原因；
b)评价防止不合格发生的措施的需求；
c)确定并实施所需的措施；
d)记录所采取措施的结果**（见
4.
2.4）；
e)评审所采取的预防措施。
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netfish
体系中所有条款都要审
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lf565610
4.
2.1
总则 ◆组织是否有文化的质量管理体系？相关iso三体系认证是否齐全？iso三体系认证是书面形式还是电子形式？
◆质量管理体系iso三体系认证是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？过程间相互作用关系是否给予确定及描述？
◆查询相关iso三体系认证的途径
4.
2.2
质量手册 ◆质量手册的覆盖面是否完整？如对ISO9001标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理？
◆质量手册的控制情况
4.
2.3
iso三体系认证控制
◆制定的iso三体系认证控制程序是否符合要求
◆iso三体系认证的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况
◆外来iso三体系认证的控制
◆作废iso三体系认证的管理
4.
2.4
记录控制
◆是否有对记录进行管理的程序
◆记录管理的实况
5.1
管理承诺
◆较高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据？
5.2
以顾客为关注焦点 ◆组织是怎样做到以顾客为关注焦点的？
5.3
质量方针 ◆质量方针的制定
◆质量方针的内容
5.3
质量方针
◆质量方针的传达与管理
◆质量方针是否得到实施
◆质量方针的评审与修订
5.
4.1
质量目标 ◆组织是否设定了质量目标
◆设定目标应考虑的内容
◆目标的实现情况
5.
4.1
质量目标
◆有无目标实现的证据
◆目标是否定期评审、修订
5.
4.1
质量目标 ◆策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求？质量管理体系策划的输出是否形成iso三体系认证？
◆是否提供了实施质量目标的资源？
◆质量管理体系策划是否体现了持续改进？
◆质量管理体系策划是否受控？更改期间质量管理体系的完整性是否得了保持？
5.
5.1
职权和权限 ◆是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限
5.
5.1
职权和权限 ◆较高管理者的职责、权限
◆管理者的作用
◆有关职责、权限如何传达到位的
5.
5.2
管理者代表 ◆管理者代表的职责权限
5.
5.3
内部沟通 ◆是否制定了内部交流的程序？
5.
5.3
内部沟通 ◆内部交流的内容
◆内部交流的记录
◆通报组织质量方针和质量管理体系有效性的过程
◆将质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员的过程
◆异常、紧急情况下的信息如何交流
5.6
管理评审 ◆是否有定期进行管理评审的规定
◆受审部分应为管理评审提供什么资料
◆管理评审的输入是否充分
◆管理评审的实施情况
◆管理评审的内容是否充分
◆管理评审的输出是否完整并形成iso三体系认证？
◆管理评审的后续管理
6.1
资源提供 ◆组织怎样确定并提供所需的资源？
◆提供的资源是否满足体系的要求？
6.2
人力资源 ◆是否确定了影响质量的各类人员的能力要求
◆是否建立了确定培训需求和实施培训的程序
◆组织是否制定了实施培训的具体计划
◆ 是否根据需要制定、评审和修订培训计划
◆ 应接受培训的人员是否都经过了培训
6.2
人力资源 ◆培训程序和培训计划是否得以有效实施
◆是否对培训有效性进行了评价？
◆培训的记录
◆供方和承包方是否需要培训？含金量如何？
6.3
基础设施 ◆组织怎样确定、提供并维护所需的基础设施？
◆提供的基础设施是否满足要求？
6.4
工作环境 ◆工作环境是否合适？
◆如何管理工作环境？
7.1
iso三体系认证实现的策划 ◆iso三体系认证的过程是否确定？
◆是否形成了必要的iso三体系认证？没有形成的过程和活动如何实施？是否明确了必要的资源？
◆验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定？
◆是否规定了必要的记录？
7.1
iso三体系认证实现的策划 ◆是否针对特定的iso三体系认证、项目或合同编制了质量？
◆质量计划内容是否完整？
◆质量计划的实施情况
7.2
与顾客有关的过程 ◆如何确定iso三体系认证要求
◆与iso三体系认证有关的强制性的法律法规有哪些
◆iso三体系认证要求有无iso三体系认证规定
7.2
与顾客有关的过程 ◆iso三体系认证要求评审的情况
◆iso三体系认证要求申报后，iso三体系认证是否及时更改？是否将申报后信息传递给有关部门？
◆与顾客进行沟通的方式是什么？
◆是否有部门向顾客提供iso三体系认证信息，处理顾客的问询、订单？
◆是否对顾客的投诉进行处理？
7.3
iso认证和开发 ◆是否进行iso认证和开发策划
◆是否明确了参与iso认证的不同组别之间的接口？是否进行了管理？沟通的含金量如何？
◆iso认证开发计划、策划的输出是否随iso认证进展而适时修改？
◆iso认证输入是否完整并形成iso三体系认证？
◆这些iso三体系认证是否通过评审？
7.3
iso认证和开发 ◆如何进行iso认证确认
◆iso认证和开发的更改
7.4
采购 ◆组织如何选择和评价供方？
◆是否明确了对供方控制的方式和程度？
◆评价的结果和跟踪措施是否予以记录？
7.4
采购
◆采购iso三体系认证是否清楚在说明了采购信息？
◆采购iso三体系认证发放前，是否对其规定要求的适宜性进行了评审？
◆有无对采购iso三体系认证进行验证的活动？
◆当组织或组织的顾客在供方的现场进行验证时，是否在采购iso三体系认证中作出了规定？规定是否包括验证的安排和iso三体系认证放行的方法？
7.
5.1
生产和服务提供的控制 ◆组织是否已确定生产和服务的全过程？
7.
5.1
生产和服务提供的控制 ◆有无控制生产和服务过程的信息，包括iso三体系认证特性规范、作业指导书等。
◆使用的设备、测量和监控装置是否满足需要？
◆是否对使用设备进行了有效的维护保养，使设备处于完好状态？
◆是否对特殊过程和关键过程实施了监控活动？
◆是否设置了监控点，是否合理、正常和有效？
7.
5.2
生产和服务过程的确认 ◆组织内有哪些特殊过程？
◆是否对特殊过程进行了确认？确认时考虑了哪些因素？是否对确认的程序和方法进行了规定？
◆在什么情况下进行再确认
7.
5.3
标识和可追溯性 ◆是否以适宜的方式在生产和服务的全过程对iso三体系认证进行标识？是否制定了有关标识的规定？标识用的标签等是否得到了有效管理？
◆当有可追溯性要求时（可能是自身规定或合同要求），其iso三体系认证的标识是否具有惟一性，并加以记录？
◆用哪些方法对iso三体系认证的监视和测量状态进行标识？
7.
5.4
顾客财产 ◆是否对顾客的财产进行了标识、验证、保护和维护？
◆顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况时，是否记录，是否向顾客？
7.
5.5
iso三体系认证防护 ◆是否对iso三体系认证提供了防护（标识、搬运、包装、贮存和保护）？
◆iso三体系认证包装、防护标志是否充分及适当？
◆搬运的方法和手段是否有效？
7.
5.5
iso三体系认证防护 ◆iso三体系认证的包装管理
◆iso三体系认证的贮存和保护
7.6
监视和测量装置的控制 ◆监视和测量装置的配置
◆监视和测量装置的校准
◆监视和测量装置的使用
7.6
监视和测量装置的控制 ◆监视和测量装置偏离校准状态时的处理
◆监视和测量装置的保管
◆监视和测量软件的管理
8.1
总则 ◆监视和测量活动的策划
◆统计技术的使用及含金量
8.
2.1
顾客满意 ◆如何进行顾客满意程序的监视和测量
8.
2.1
顾客满意 ◆顾客满意程度明显下降时，是否采取了改进措施
8.
2.2
内部审核 ◆组织是否建立了内部管理体系审核程序
◆内部审核方案的策划
◆内部审核的实施
8.
2.2
内部审核 ◆对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施
8.
2.3
过程的监视和测量 ◆过程的监视和测量的策划和实施
◆过程能力未达到要求时的处理
8.
2.4
iso三体系认证的监视和测量 ◆有无iso三体系认证监视和测量的规定
◆进货检验
◆过程iso三体系认证检验
◆最终iso三体系认证检验
◆检验记录的管理
8.3
不合格品的控制 ◆是否制定了不合格品控制程序
◆如何进行不合格品的处置
◆对不合格品的让步处理是否作出了规定并按规定执行？
8.3
不合格品的控制 ◆交付和开始使用后发现iso三体系认证不合格时的处理
8.4
数据分析 ◆有无对数据进行收集与分析的规定?是否彩了统计技术?
◆数据收集与分析的实施
8.5
改进 ◆持续改进的策划
2022-06-29 12:23:47
腊肠
根据你申请体系的范围，在范围内的都要审核。
2022-06-29 13:48:30
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